主要電子タバコ市場における現在の政策
Jul 07, 2024
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中国の輸出規制
の電子タバコ管理対策そして輸出用電子タバコ製品の品質保証体制構築促進ガイドライン国家タバコ専売局が発行した法律では、電子タバコの輸出に関して以下の規制が定められています。
1. 企業は、輸出製品が輸出先の国（または地域）の法律、規制、基準に準拠していることを確認する必要があります。輸出先の国（または地域）に関連する法律、規制、基準がない場合は、製品は中国の法律、規制、基準に準拠している必要があります。
2. 輸出用電子タバコ製品の包装には、箱やカートンを含め、タバコ専売生産企業許可番号、製品名、生産ロット番号、生産日を明記しなければならない。契約生産の輸出用電子タバコ製品の場合、包装には委託先の電子タバコ生産会社のタバコ専売生産企業許可番号を明記しなければならない。
3. 輸出用電子タバコ製品の国内および国際物流および輸送は、プロセス全体を通じて追跡可能性を確保するために、関連する安全要件に準拠する必要があります。
4. 企業は法律に従って税関に輸出電子タバコ製品を正直に申告し、通関後30日以内に国家統一電子タバコ取引管理プラットフォームに関連情報を記録する必要があります。
5. 電子タバコにリチウム電池、リチウム金属電池、リチウム合金電池（リチウム含有量が1グラムを超えるもの）、またはワット時定格量が20Whを超えるリチウムイオン電池が含まれている場合、電子タバコは危険物に分類されます。このような場合、電気用品安全法第17条に従って性能および使用評価を実施する必要があります。中華人民共和国輸出入商品検査法.
主要な電子タバコ市場
中国は世界の電子タバコの95％以上を生産している。
世界の電子タバコ市場シェア:
* 米国: 32%
* イギリス: 13.3%
* 中国: 9.2%
* フランス: 5.6%
* ドイツ: 2.3%
* インドネシア: 1.4%
* 日本: 0.9%
* 韓国: 0.4%
* オーストラリア: 0.3%
2023年の中国の電子タバコの輸出総額は791億人民元に達し、2022年に比べて121.25億人民元増加した。
そのうち、米国は輸出額が219億人民元でトップとなり、2023年の年間輸出額全体の約36.5％を占めた。英国は輸出額が100.4億人民元でこれに続き、約16.71％を占めた。ドイツと韓国はこれに続き、輸出額はそれぞれ56億100万人民元と50.33億人民元で、それぞれ9.33％と8.38％を占めた。
中国の輸出市場シェア（仕向地別）:
* アメリカ：219.25億人民元（36.5%）
* イギリス：100.4億人民元（16.71%）
* ドイツ：56億100万人民元（9.3%）
* 韓国：50億3,300万人民元（8.38%）
* ロシア: 36億7,800万人民元 (6.12%)
* 日本：28億100万人民元（4.66%）
* カナダ：21億4,800万人民元（3.58%）
* オーストラリア：20億4,900万人民元（3.41%）
* クロアチア：14億9,600万人民元（2.36%）
* アラブ首長国連邦：14億1,300万人民元（2.36%）
アメリカ合衆国
1. FDA登録電子タバコの製造業者および輸入業者は、米国食品医薬品局 (FDA) に施設を登録し、FDA に製品を登録する必要があります。
2. 市販前タバコ申請（PMTA）: 製品を米国で合法的に販売するには、PMTA プロセスを通じて FDA の市販前承認を取得する必要があります。
3. ラベルと包装のコンプライアンス: 電子タバコ製品は、健康に関する警告や成分リストを含む FDA の表示要件に準拠する必要があります。
4. 適正製造規範（GMP）: 製造業者は製品の品質と安全性を確保するために GMP に従う必要があります。
5. 2021年秋以降、FDAは電子タバコの販売許可命令と販売拒否命令を発行しています。2024年6月現在、認可された製品はすべてタバコ風味です。
6. 厳しいフレーバー規制は、通常、ブラックマーケットの急増につながります。米国では、特にフルーツフレーバーの非準拠の使い捨て製品が引き続き繁栄し、比較的準拠している詰め替え可能な製品の市場を抑制しています。FDA の不十分な施行と相まって、規制は効果的ではありませんでした。
2024年6月21日、FDAはNJOYブランドのメンソール風味の電子タバコ4種類の販売を承認しました。これは、FDAが2年以上ぶりにタバコ以外の風味の電子タバコの販売許可を与えたことになります。これは、過去2年間の有効性の欠如に対応して、電子タバコ規制を緩和したものと見られています。メンソール風味の電子タバコの承認は、製品の安全性と危害軽減が認められたことを示し、規制の方向性を明確にし、非準拠製品に焦点を移すため、業界にとって重要な意味を持ちます。PMTAの審査基準がより明確になり、承認プロセスが加速する可能性があるため、執行が強化され、非準拠製品がより早く排除され、健全な市場競争に戻る可能性があります。
世界最大の市場である米国の規制姿勢は、世界の電子タバコ規制のバロメーターとして機能し、欧州連合における規制結果に影響を及ぼす可能性があります。メンソール製品のコンプライアンスは、電子タバコの世界的な「タバコ化」に対する懸念を軽減し、コンプライアンスに取り組んでいる企業にとって前向きな展開です。
イギリス
1.中国税関データによると、2023年の中国の英国への電子タバコの輸出額は14億1,700万ドルに達し、2022年と比較して17.99％増加しました。2023年12月だけで、中国の英国への電子タバコの輸出額は約1億4,900万ドルに達し、前月比56.31％増、前年比35.06％増となりました。
中国の使い捨て電子タバコブランドであるElf BarとLost Maryは、英国の使い捨て電子タバコ市場の3分の2以上を占めています。中国のトップ電子タバコ企業2社であるSigeleiとSMOKも英国市場のリーダーであり、使い捨て電子タバコを通じて継続的に市場シェアを拡大しています。SigeleiのブランドであるSKEとSikaryは、英国市場のトップブランドに数えられています。
2. 英国では、使い捨て電子タバコはニコチン含有量が高く、フレーバーが多様で、手頃な価格であることから若者の間で非常に人気がありますが、中毒性が高いです。2021年と2022年を比較すると、使い捨て電子タバコは2023年にさらに人気が高まりました。2021年と2022年の英国での使い捨て電子タバコの使用率はそれぞれ2.3％と15％でしたが、2023年には31％に達すると推定されています。18-歳から24-歳の間では使い捨て電子タバコの使用が急増し、この年齢層の電子タバコユーザーの57％が主に使い捨て電子タバコを使用しています。データによると、2023年には英国で毎週500万本の使い捨て電子タバコが廃棄され、これは2022年末から4倍の増加で、年間リサイクル費用は2億ポンドに達する。過去2年間で、英国で使い捨て電子タバコを使用する11歳から17歳の未成年者の割合はほぼ9倍に増加し、11歳から15歳の9％が電子タバコを試したことがあるとされている。
3. 英国は2024年1月、使い捨て電子タバコの全面禁止、未成年者への電子タバコの違法販売を行う小売業者への重い罰則、電子タバコへの若者の依存症問題への対処を目的とした法律制定を推進する計画を発表した。新たな「喫煙禁止」には、フレーバーの制限、シンプルなパッケージの要件、未成年者への魅力を減らすための電子タバコの展示方法の調整が含まれる。この法案は現在、下院で審議中である。
しかし、英国政府の禁止には、詰め替え可能な電子タバコ、電子液体、ニコチンパッチや禁煙薬などのその他の禁煙ツールは含まれていない。
中国
1. 電子タバコにはタバコ専売の小売ライセンスが必要です。
2. 電子タバコの販売店は、一般の小中学校、特殊教育学校、中等職業学校、専門学校、幼稚園の近くに設置してはならない。
3. 取引は電子タバコ取引管理プラットフォームを通じて行う必要があります。
4. 電子タバコ製品を宣伝する展示会、フォーラム、博覧会、その他のイベントを開催することは禁止されています。
5. 自動販売機やその他のセルフサービス方式による電子タバコ製品の販売は禁止されています。
6. リストに掲載されている電子タバコ製品の独占販売は許可されていません。
7. ネット販売は禁止です。
8. 電子タバコ製品、電子タバコ用物質、電子タバコ用ニコチンの郵送および輸送には数量制限があり、関係政府部門が設定した制限を超えてはなりません。
9. タバコ風味以外のフレーバー付き電子タバコや、蒸気化物質を自分で添加できる電子タバコの販売は禁止されています。
10. 中国国内で販売されておらず、輸出のみを目的とした電子タバコ製品は禁止されています。
11. 加熱式タバコ（HNB）製品の販売は禁止されています。加熱式タバコは紙巻きタバコとして管理されます。
オーストラリア
1. オーストラリアは経済協力開発機構（OECD）の中で喫煙率が最も低い国の一つですが、電子タバコの使用は特に若者の間で急速に増加しています。オーストラリア政府のデータによると、18歳から24歳までの約5人に1人が電子タバコを使用しており、14歳から17歳までの約7人に1人が電子タバコを使用しています。
2.医療用品及びその他の法律改正（電子タバコ改革）法案 2024（法案）は2024年7月1日に発効しました。この新しい法律は、電子タバコのデバイス、付属品、物質を含むすべての電子タバコの輸入、国内製造、供給、商業的所有、広告を規制するための、全国的に適用される単一の一貫した枠組みを導入します。
3. 2024年10月1日から：オーストラリアの薬局は、18歳以上の患者にニコチン濃度20mg/ml以下の治療用電子タバコを提供し、薬剤師が処方箋なしで臨床適合性を評価する。
州法および準州法では、18 歳未満の患者および/またはニコチン濃度が 20 mg/ml を超える治療用電子タバコは、医師または看護師の処方箋を通じて入手できます。一部の管轄区域では、18 歳未満の人への電子タバコの提供を禁止しています。
4. 米国FDAがメンソール風味の電子タバコを承認したことを受けて、オーストラリア政府は2024年6月24日に電子タバコ禁止を緩和し、成人が医師の処方箋なしで電子タバコを購入できるようにすると発表しました。ただし、電子タバコは薬局でのみ販売され、薬剤師と相談する必要があり、フレーバーはタバコ、メンソール、ミントに限られます。
新しい政策には、地元の上院の承認がまだ必要だ。
ニュージーランド
ニュージーランドは2023年12月21日より、ニコチン含有量の制限、取り外し可能なバッテリーの装備、子供の安全機能の適合、新しいラベルの表示など、新しい規制を満たさない限り、使い捨て電子タバコの販売を禁止しました。2024年3月からは、これらの規制がすべての電子タバコ製品に適用されます。
オランダ
1. オランダはフレーバー付き電子タバコを禁止し、2024年1月からタバコフレーバーのみを許可することになった。
2. データによると、オランダの若者（12歳から25歳）の5人に1人が過去1年間に電子タバコを使用しています。
ベルギー
1. ベルギーは2024年1月1日より、電子タバコの液体に1ミリリットルあたり15ユーロセントという新たな税金を課しました。この新しい税制の目的は、15歳から24歳の若者、特に喫煙経験のない若者が電子タバコを試すのを防ぐことです。
2. 2024年3月、ベルギーは使い捨て製品の禁止について欧州連合から承認を受けたと報告した。大臣は使い捨て電子タバコは2025年1月1日から禁止されると発表した。
カナダ
2021年6月、連邦政府はタバコ、メンソール、ミント以外のフレーバーの禁止を提案し、2022年末までに施行されました。カナダの6つの州または準州では、タバコ以外の電子液体フレーバーの販売を禁止する法律または規制がすでに制定されています（ノバスコシア州、プリンスエドワード島、ニューブランズウィック州、ノースウェスト準州、ヌナブト準州、ケベック州）。
日本
1. 日本では、2010年に電子タバコ（ベイプデバイス）の販売が禁止されました。2013年に日本たばこ産業が初めて加熱式タバコ製品Ploomを発売しましたが、市場で受け入れられませんでした。2014年にIQOSが日本の名古屋で導入され、大成功を収め、2016年4月に全国展開につながりました。その後、ブリティッシュ・アメリカン・タバコは2016年末に仙台でGloのテスト販売を行い、2017年に全国展開しました。日本たばこ産業は2018年にPloom Techを発売し、プロモーションを拡大し、日本のHNB（加熱式タバコ）市場が徐々に繁栄しました。
2.規制に関しては、HNB製品は現在、タバコ事業法日本で販売するには財務省の許可が必要です。電子タバコは、医療機器として規制されています。薬事法、カートリッジは薬物として規制されており、今のところ日本では電子タバコは認可されていない。
韓国
1. 現在の韓国の法律では、合成ニコチンはタバコに分類されません。したがって、合成ニコチンを含む電子タバコはタバコ法の対象ではなく、パッケージに健康警告ラベルを貼る必要はなく、タバコ基準に基づいて課税されることもありません。未成年者に販売しても法的に罰せられることはありません。
2. 2023年、電子タバコは韓国のタバコ関連売上高の16.9％を占めた。
ロシア
ロシアは2024年3月1日よりフレーバー付き電子タバコ製品の販売を禁止した。
禁止されているフレーバーのリストには以下が含まれます:
* 蜂蜜やステビアなどの甘味料
* フルーツフレーバー
* 各種スパイスとその誘導体（バニラ、スパイス、ショウガ、シナモンなど）
* カフェイン、ガラナ、タウリン、ビタミン C および E などのその他の物質。
フランス
調査によると、「フランスの17-歳児の電子タバコの日常使用率は、2017年から2022年の間に2倍になり、6.2%に達した」とのこと。2023年には、「13歳から16歳のフランスの若者の15%が使い捨て電子タバコを使用しており、若いユーザーの47%が使い捨て電子タバコ製品でニコチンの使用を開始している」とのこと。
世界では、30 か国以上が消費者向け製品としての電子タバコの販売を制限しています。電子タバコの販売が許可されている国のうち、7 か国がタバコ以外のフレーバー付き電子タバコを国家的に禁止しています (フィンランド、ハンガリー、オランダ、ウクライナ、リトアニア、中国、ラトビア)。3 か国がタバコとメンソール以外のフレーバーを禁止しています (デンマーク、エストニア、スロベニア)。さらに、2 か国 (カナダと米国) が地方 (州レベル) の規制を実施しています。
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